Veřená zakázka

Podpora klinické studie MDRIIa

Druh zadávacího řízení:
Otevřené řízení
Lokalita:
Celá Česká republika
Kategorie:
Výzkum a vývoj
CPV kódy:
73200000-4 - Poradenství v oblasti výzkumu a vývoje
Popis:

Poptávané konzultační služby se týkají přípravy klinické zkoušky zdravotnického prostředku Kardi Ai, podpory během realizace a celkové vyhodnocení klinické zkoušky. Hlavní aktivity budou zahrnovat: - Statistické konzultace nad designem Studie - Spočítání „sample size“ pro Studii - Návrh synopse Studie včetně konzultace s odborníkem - Návrh Plánu klinické zkoušky (CIP) včetně analýzy rizik dle ISO 14155 - Příprava Risk Monitoring/Management Plánu (RMP) a Monitoring plánu (PM) - Konzultace nad transferem dat z aplikace Kardi Ai do statistického systému - Návrh eCRF, procesu sběru dat a dokumentace data managementu - Revize podávané dokumentace na EK - Příprava Statistického plánu analýzy dat - Komunikace se SÚKL a podání dokumentace do RZPRO - Projektové řízení, komunikace se ZADAVATELEM - Zpracování dokumentace dle požadavku ZADAVATELE“ - Statistické vyhodnocení klinické zkoušky - Závěrečná zpráva z klinické zkoušky

warning
Upozornění: pro zobrazení zadávacích podmínek se registrujte ZDARMA nebo se přihlašte.

    Termíny:

  • calendar_today 
    Lhůta pro podání nabídek do:
    28.01.2025

Další podobné zakázky:

Název zakázky
Zajištění správného průběhu a ukončení klinického hodnocení přípravku DUOFAG® place Hlavní město Praha
Statistické analýzy, data management a kódování pro klinické hodnocení přípravku DUOFAG® place Celá Česká republika
Centrum realizace klinického hodnocení přípravku DUOFAG® place Celá Česká republika
Prototypové testování výroby odlitků place Hlavní město Praha
Zpracování cost-benefit analýzy využití vybraných perzistentních identifikátorů place Celá Česká republika
Ověření výrobní technologie a kompletace komponent spalovacího motoru place Hlavní město Praha
Zhotovení bioreaktoru „ex-situ“ na přeměnu oxidu uhličitého na metan přídavkem vodíku včetně dodávky vstupních plynů H2 a CO2, projekčních a inženýrských prací a zkušebního provozu place Hlavní město Praha
Zhotovení bioreaktoru „ex-situ“ na přeměnu oxidu uhličitého na metan přídavkem vodíku včetně dodávky vstupních plynů H2 a CO2, projekčních a inženýrských prací a zkušebního provozu place Hlavní město Praha
Technické služby a odborné poradenství – montáž a sestavení poloprovozu place Celá Česká republika
Technické a poradenské služby place Celá Česká republika